什(shen)么是藥品(pin)批發、零售許可證(zheng)？

　　藥(yao)品零售(shou)針(zhen)對的銷售(shou)對象(xiang)是(shi)個(ge)人，而藥(yao)品批發企(qi)(qi)業(ye)不能將藥(yao)品銷售(shou)給個(ge)人，而是(shi)應銷售(shou)給藥(yao)品零售(shou)企(qi)(qi)業(ye)、藥(yao)品批發企(qi)(qi)業(ye)、醫療機構等單位。

　　如果(guo)要經營(ying)處方藥(yao)、非處方藥(yao)，中藥(yao)材(cai)，中藥(yao)飲片，中成藥(yao)，生(sheng)化藥(yao)品(pin)(pin)，生(sheng)物制(zhi)(zhi)品(pin)(pin)，抗生(sheng)素制(zhi)(zhi)劑等，經營(ying)藥(yao)準(zhun)字的藥(yao)品(pin)(pin)要辦理藥(yao)品(pin)(pin)經營(ying)許可(ke)證。

　　藥品批發零售許可證行業應用包括哪些?

　　藥(yao)品(pin)批發(fa)零售(shou)許可證(zheng)行業(ye)應(ying)用：主要(yao)是藥(yao)品(pin)批發(fa)企業(ye)如醫藥(yao)公司和藥(yao)品(pin)零售(shou)企業(ye)如藥(yao)店

　　3、辦理藥品批發、零(ling)售(shou)許可證(zheng)需要哪些條(tiao)件(jian)?

　　開辦藥品批發零售企業所需材料？

　　(1)具有(you)保(bao)證(zheng)所(suo)經營(ying)藥品(pin)質量的規章制(zhi)度;

　　(2)具有與(yu)經(jing)營規模(mo)相適應的(de)質(zhi)量管理機構或(huo)專職質(zhi)量管理人員(yuan)，配備一定(ding)數(shu)量的(de)依法經(jing)過(guo)資(zi)格認定(ding)的(de)執業(ye)藥師(shi)或(huo)藥學技術(shu)人員(yuan)，從事質(zhi)量管理、處方(fang)審核(he)、藥學服務(wu)等工作。

　　(3)具(ju)有(you)專用(yong)的計算機管理(li)(li)信息(xi)系統，該系統具(ju)有(you)采購、驗收管理(li)(li)功(gong)能、儲存管理(li)(li)功(gong)能、銷售管理(li)(li)功(gong)能等。

　　(4)企業(ye)在(zai)國家有(you)就(jiu)業(ye)準入規(gui)定崗位(wei)工作的人員，需(xu)通過(guo)職(zhi)業(ye)技(ji)能鑒定并取得(de)職(zhi)業(ye)資格證書后方可上崗;

　　(5)企(qi)(qi)業(ye)負責人(ren)應當具有大學(xue)專(zhuan)科以上學(xue)歷，熟悉國家有關藥品(pin)管理(li)的(de)法(fa)律、法(fa)規、規章，具有基(ji)本的(de)藥學(xue)知識(shi)。企(qi)(qi)業(ye)法(fa)定(ding)代(dai)表人(ren)、企(qi)(qi)業(ye)負責人(ren)、質量負責人(ren)無《藥品(pin)管理(li)法(fa)》第(di)七十(shi)五條、第(di)八十(shi)二條規定(ding)情形的(de);

　　(6)具(ju)(ju)有與其藥品經(jing)營范(fan)圍、經(jing)營規(gui)模相適(shi)應的(de)營業(ye)場(chang)所(suo)，并具(ju)(ju)有相應的(de)辦(ban)公區及(ji)輔(fu)助(zhu)用房;具(ju)(ju)有符合規(gui)定的(de)設備、倉儲設施以及(ji)衛生環境(jing)。企(qi)業(ye)營業(ye)場(chang)所(suo)相對獨立，且周邊環境(jing)整(zheng)潔;符合商業(ye)用途等規(gui)定要求(qiu);按照規(gui)定要求(qiu)設置倉庫;

　　(7)具(ju)有向公眾提供24小時藥品銷售服務的能力。

　　開(kai)辦藥品零售(連(lian)鎖)企(qi)業(ye)的(de)：

　　(1)藥品零售(連鎖)企業總(zong)部應是企業法(fa)人，直接(jie)經(jing)營的非法(fa)人門(men)店(dian)應達到(含)10個以(yi)上。所有門(men)店(dian)均已(yi)經(jing)持有《藥品經(jing)營許可證》;

　　(2)具有保證所經營藥品質(zhi)量的規(gui)章制度;

　　(3)具有(you)依法經過資格認定的藥(yao)學(xue)技術人員;

　　(4)藥(yao)品(pin)零售連鎖企(qi)業(ye)配送中心庫(ku)房(fang)應實施信息化管理，面積應與其(qi)經營品(pin)種和(he)規模相適應，庫(ku)房(fang)應具有(you)適合藥(yao)品(pin)儲存的(de)專用(yong)貨架和(he)相應設施，其(qi)中零貨揀選(xuan)貨位不少(shao)于1200個。

　　(5)具有專用的計算機(ji)管(guan)理信息系統，該系統除具備采(cai)購(gou)(gou)、驗(yan)收、儲(chu)存(cun)管(guan)理、銷售管(guan)理、質(zhi)量管(guan)理信息廣播等功能外，還應(ying)與配(pei)送(song)中心(xin)、各門(men)店(dian)聯(lian)網，能夠全面控制(zhi)配(pei)送(song)中心(xin)、連鎖門(men)店(dian)藥(yao)品(pin)購(gou)(gou)進、儲(chu)存(cun)、銷售經(jing)營質(zhi)量管(guan)理全過(guo)程。

　　辦理藥品批發、零售許可證申請材料?

　　1.《北京市藥品(pin)零售企業驗收申(shen)請表》;

　　2.工商(shang)行政管理部門核發的具有藥品零售經營范圍的《營業執(zhi)照》復印件(交驗原件);

　　3.營(ying)業場所、倉庫平面布(bu)置圖;

　　4.執(zhi)業藥師資格(ge)(ge)證書及(ji)藥學技術人(ren)員任職資格(ge)(ge)證書及(ji)聘(pin)用證明原件、復印件(交驗原件);

　　5.擬辦企業質量管理文件(jian)及主要設施、設備目錄、計算機信息管理系統情況;

　　6.《同意籌建通(tong)知書》;

　　7.申報材(cai)料(liao)真實性的自我保證聲明，并對材(cai)料(liao)作出(chu)如(ru)有虛(xu)假承擔(dan)法律責任的承諾;

　　8.凡申請企業(ye)申報材料時(shi)，具體辦(ban)理人(ren)(ren)員不是法定代表人(ren)(ren)或負責人(ren)(ren)本人(ren)(ren)的，企業(ye)應當提(ti)交(jiao)《授權(quan)委托(tuo)書(shu)》。