藥品批發、零售許可證怎么辦理,需要什么條件?藥品零售針對的銷售對象是個人，而藥品批發企業不能將藥品銷售給個人，而是應銷售給藥品零售企業、藥品批發企業、醫療機構等單位。本文針對藥品批發、零售許可證介(jie)紹：藥(yao)品批發、零(ling)售許可證怎(zen)么(me)辦理,需要什么(me)條件。

　　藥品批發、零售許可證辦理需要什么條件

　　(一) 具有(you)保證所經(jing)營(ying)藥品質(zhi)量的規章制度;

　　(二) 企(qi)業(ye)(ye)、企(qi)業(ye)(ye)法定代表(biao)人或(huo)企(qi)業(ye)(ye)負責人、質量管(guan)理(li)負責人無(wu)《藥品管(guan)理(li)法》第76條、第83條規定的(de)情形;

　　(三) 具有與經(jing)營規模相適應的一定數(shu)量的執業(ye)藥師。質(zhi)量管理(li)負責人(ren)具有大學以(yi)上學歷，且必須是執業(ye)藥師;

　　(四) 具(ju)有(you)能夠保(bao)證藥(yao)(yao)品儲存(cun)(cun)質量要求(qiu)的(de)、與其經營品種和規模相適應的(de)常溫庫(ku)、陰涼庫(ku)、冷(leng)庫(ku)。倉庫(ku)中具(ju)有(you)適合藥(yao)(yao)品儲存(cun)(cun)的(de)專(zhuan)用貨架和實現藥(yao)(yao)品入庫(ku)、傳(chuan)送、分檢、上架、出(chu)庫(ku)現代物流系統的(de)裝置和設(she)備(bei);

　　(五) 具有獨立的(de)計算(suan)機管(guan)(guan)理信息(xi)系統，能覆蓋企業內藥(yao)品(pin)(pin)的(de)購進、儲存、銷售以及經(jing)營(ying)和質量(liang)(liang)控制的(de)全(quan)過程;能全(quan)面記錄企業經(jing)營(ying)管(guan)(guan)理及實施《藥(yao)品(pin)(pin)經(jing)營(ying)質量(liang)(liang)管(guan)(guan)理規范》方面的(de)信息(xi);符合(he)《藥(yao)品(pin)(pin)經(jing)營(ying)質量(liang)(liang)管(guan)(guan)理規范》對藥(yao)品(pin)(pin)經(jing)營(ying)各(ge)環(huan)節的(de)要求，并具有可以實現接受當地(食(shi)品(pin)(pin))藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)管(guan)(guan)部門(機構)監(jian)管(guan)(guan)的(de)條件;

　　(六(liu))具有符(fu)合《藥(yao)品(pin)經營質量管(guan)理規(gui)(gui)范》對藥(yao)品(pin)營業(ye)場所及輔(fu)助、辦公用(yong)房以(yi)及倉庫(ku)管(guan)理、倉庫(ku)內藥(yao)品(pin)質量安全保障和進出庫(ku)、在庫(ku)儲存與養護方面的條件。國家對經營麻醉藥(yao)品(pin)、精神藥(yao)品(pin)、醫療用(yong)毒性藥(yao)品(pin)、預防性生物制品(pin)另(ling)有規(gui)(gui)定的，從其規(gui)(gui)定。

　　藥品批發、零售許可證辦理需要什么籌建材料

　　1、《藥品經營許可證》(零(ling)售)籌建(jian)申請書一份;

　　2、營業執照或(huo)者(zhe)其他(ta)主體資格證明文件(jian)復印(yin)件(jian)一份(fen);

　　3、申請人委托他人辦理(li)(li)許可(ke)申請的，代理(li)(li)人應當提交授(shou)權委托書以及代理(li)(li)人的身(shen)份(fen)證明(ming)文件各一份(fen);

　　4、相關人(ren)員專業資格或(huo)技(ji)術職稱(cheng)證(zheng)(zheng)書(shu)復(fu)印(yin)件(jian)、學(xue)歷證(zheng)(zheng)書(shu)復(fu)印(yin)件(jian)各一(yi)份;

　　5、營業場所地(di)理(li)位(wei)置圖一(yi)份(fen);

　　6、《房屋產權證》復印件一(yi)份或者有關房屋證明一(yi)份。

　　藥品批發、零售許可證辦理需要什么核發材料

　　1、《藥品(pin)經營(ying)許可證》(零(ling)售)核(he)發申請書一份(fen);

　　2、營業執(zhi)照或(huo)者其他(ta)主體(ti)資格證明文件(jian)復印件(jian)一(yi)份(fen);

　　3、申(shen)(shen)請(qing)人委托他人辦理(li)許可申(shen)(shen)請(qing)的(de)，代理(li)人應當提交授(shou)權(quan)委托書以(yi)及代理(li)人的(de)身份(fen)證明文件各一份(fen);

　　4、《準(zhun)予籌建通知書》一份(fen);

　　5、相(xiang)關(guan)人(ren)員任命文(wen)件各一(yi)份;

　　6、租賃房屋的應提(ti)供(gong)房屋租賃合同一(yi)份。

　　開辦藥品批發、零售許可證申請材料

　　(一)開辦藥品零售企(qi)業(ye)資格審查：

　　1、《藥品經營(ying)(零(ling)售)許(xu)可(ke)申請表(biao)》;

　　2、申報材料真實性的自(zi)我(wo)保證聲明;

　　3、法定代表人、企(qi)業負責人、質(zhi)量管理機(ji)構人員的簡(jian)歷、有(you)無(wu)《藥品管理法》第七十六條、八十三條規定情形(xing)的說(shuo)明材料及相關證件(非(fei)本轄區(qu)內的從業人員必(bi)須出具(ju)原從業單位所在地食品藥品監管部門出具(ju)的情況說(shuo)明材料);

　　4、執業藥師(含執業中藥師)繼續教育學分證明或(huo)藥學專業技術人員(yuan)資(zi)格證書的復(fu)印(yin)件;

　　5、企業(ye)名稱預先核準通知書的復印(yin)件;

　　6、營業(ye)場所及倉庫的(de)(de)平(ping)面布局(ju)圖(tu)、地(di)理(li)位置圖(tu)以及周邊衛生環境情況(kuang)的(de)(de)說(shuo)明。

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