互聯網藥(yao)(yao)品交(jiao)易服(fu)務資(zi)格證書是由國家食品藥(yao)(yao)品監督管理局給從事互聯網藥(yao)(yao)品交(jiao)易服(fu)務的(de)企業頒發的(de)互聯網藥(yao)(yao)品交(jiao)易服(fu)務機構資(zi)格證書,分(fen)為A、B、C三(san)種(zhong)。
辦理互聯網藥品交易服務許可證所需條件?
1、通過自(zi)身網站與本企(qi)業(ye)(ye)成員之外的其他(ta)企(qi)業(ye)(ye)進行互聯(lian)網藥(yao)品交易的藥(yao)品生產企(qi)業(ye)(ye)和藥(yao)品批發企(qi)業(ye)(ye)應(ying)當具備以(yi)下條件:
1.提供互聯網藥品交易服務的網站(zhan)必須(xu)是(shi)取得《互聯網藥品信息服務資格證書》至少期滿三個月;
2.具(ju)有(you)與開展(zhan)業務相(xiang)適應(ying)的場所、設施、設備(bei),并(bing)具(ju)備(bei)自我管理和(he)維護的能力;
3.具(ju)有(you)健全(quan)(quan)的(de)管理機(ji)構,具(ju)備(bei)網絡與交易安全(quan)(quan)保障措施以及完整的(de)管理制(zhi)度;
4.具有完整保存(cun)交易記錄的(de)設施、設備(bei);
5.具備(bei)網上查詢(xun)、生成訂單、電(dian)子合同等(deng)基本交易服(fu)務功能;
6.具有保證網上交易的(de)資料和信息的(de)合法(fa)性(xing)、真實性(xing)的(de)完善管理制(zhi)度、設(she)施、設(she)備(bei)與技(ji)術措施。
2、向(xiang)個(ge)人(ren)消費者提供互聯網藥品交易服務的企業,應當具備以下條件:
1.依法設立(li)的藥(yao)品(pin)連鎖零售(shou)企業;
2.提(ti)供互聯網藥(yao)品交易(yi)服務(wu)的(de)網站必須是(shi)取得《互聯網藥(yao)品信息(xi)服務(wu)資格(ge)證書》至(zhi)少期(qi)滿三個月(yue);
3.具有健全的網絡與交易安全保障措施(shi)以及完整的管理制(zhi)度;
4.具(ju)有完整保存(cun)交易記(ji)錄的能力、設施和設備;
5.具備(bei)網(wang)上咨詢、網(wang)上查(cha)詢、生成定單、電子(zi)合同等基本交易服務功能;
6.對上網交易的品(pin)種有(you)完整(zheng)的管理(li)制度與措(cuo)施;
7.具有與上(shang)網交易的品種相適(shi)應的藥品配送系(xi)統;
8.具有(you)執業藥(yao)師負責網上實(shi)時咨詢,并有(you)保存(cun)完整(zheng)咨詢內(nei)容的設施、設備及相關管(guan)理制度;
9.從事醫(yi)療(liao)器(qi)械交易服(fu)務,應當配備擁有醫(yi)療(liao)器(qi)械相(xiang)關專業學歷、熟悉醫(yi)療(liao)器(qi)械相(xiang)關法規的(de)專職專業人員。
辦理互聯網藥品交易服務許可證所需材料?
1、申(shen)請(qing)(qing)人打印填寫與在線申(shen)請(qing)(qing)內容一致的《從事互(hu)聯(lian)網藥品交易服務申(shen)請(qing)(qing)表(biao)》一式三份(fen);
2、擬提供互(hu)(hu)聯(lian)網藥品(pin)交(jiao)易服(fu)務的網站獲準從事互(hu)(hu)聯(lian)網藥品(pin)信(xin)息服(fu)務的許可證復印件(jian);
3、業(ye)務發(fa)展計劃及相關技(ji)術(shu)方案(an);
4、保證(zheng)交(jiao)易(yi)用戶(hu)與交(jiao)易(yi)藥品(pin)合(he)法(fa)、真實、安(an)全(quan)的管理措施;
5、營業執照復印件(jian);
6、保障網絡和交易(yi)安全的管理制度及措(cuo)施(shi);
7、規(gui)定的(de)專業技術(shu)人員的(de)身份(fen)證(zheng)明、學歷證(zheng)明復印件及簡歷;
8、儀器(qi)設(she)備匯總(zong)表;
9、擬開展的基本業務(wu)流(liu)程(cheng)說明(ming)及相關材料;
10、企業法定代表人證明文件和企業各部門組(zu)織機構(gou)職能表;
11、企(qi)業制(zhi)定的(de)合(he)同文(wen)書范本;
12、軟件(jian)評測機(ji)構(gou)對有(you)關功能模塊以及(ji)系統安(an)全性(xing)的(de)測評報告(gao);
我們的優勢
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負責全程(cheng)跟(gen)蹤(zong)審批流程(cheng),及時(shi)跟(gen)進審批進度
04
負責(ze)與審批部(bu)門(men)的全部(bu)對接工作
05
負責與審批部門的全部對接工作
06
負責與審批部門的全部對接(jie)工(gong)作
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